時間：2021-10-26 來源： 作者： 我要糾錯
近年來，將癌癥早篩早診產品納入醫保的呼聲日漸高漲。各地醫保局正在積極探索將癌癥早篩早診項目納入醫保。
2020年，福建省把采用血液樣本進行Septin9基因甲基化檢測腸癌項目納入醫保范圍，開啟了我國腸癌早篩早診納入醫保的先河。
北京醫保局也在邁出積極步伐。10月23日，北京醫保局發布的《關于規范、調整物理治療類等醫療服務價格項目的通知》正式執行，將基因甲基化檢測正式納入甲類醫保服務項目及甲類工傷保險項目，價格828元，受檢者可全額報銷檢測費用。
博爾誠旗下基于甲基化的胃癌早診產品思博衛®和腸癌早診產品思博定®均屬于本次納入北京市醫保范圍，且思博衛®是全國唯一被納入醫保的胃癌早診產品。
就納入醫保對博爾誠癌癥早診產品的積極影響作用，動脈網采訪了博爾誠（北京）科技有限公司首席技術官韓曉亮博士。
提升癌癥早篩覆蓋率，契合醫保控費趨勢
納入醫保是提高癌癥早篩早診覆蓋率和普及率的有效途徑。
韓曉亮博士分析到：“在我們過去多年的臨床實踐中，盡管癌癥早篩早診已經在多個醫院和體檢中心開展，但由于處于癌癥高風險的人群和早期癌癥患者，一般都沒有癥狀，因此自費進行癌癥的早篩早診意愿不強，醫生也擔心會給受試者增加額外的經濟負擔，這是導致癌癥早篩早診覆蓋率和普及率不高的主要原因之一，從而導致很多癌癥病人發現即晚期，治愈率很低的局面。”
“由醫保承擔早篩早診的費用是解決癌癥早篩早診落地‘最后一公里’難題的突破口，受試者免費或支付小部分費用進行癌癥早篩早診，不僅能夠提高其主動早檢的意愿，醫生也會更推薦癌癥早篩早診項目，可大大提高癌癥早篩早診的依從性。”
參考海外，腸癌早篩產品Cologuard在2014年被納入聯邦醫療保險，此后迅速打開了美國市場，截至2019年底，Cologuard檢測人次已達到356萬例左右，有力降低了美國腸癌死亡率。美國癌癥協會2021年發布的報告顯示，從1991年到2018年，美國癌癥總死亡率持續下降了31%。
此外，晚期癌癥治療費用高昂，帶來了沉重的經濟負擔。據悉，早期發現并及時治療和晚期發現再作治療，醫療費用相差10倍以上。早篩早診可有效避免癌癥發展至晚期，節省后期高昂的治療費用，從整體上降低癌癥醫保支出總費用，具有明確的衛生經濟學意義。
博爾誠兩款早診產品進入醫保，向行業傳遞積極信號
鑒于癌癥早篩早診對健康中國戰略、醫保控費的積極影響，將癌癥早篩早診產品納入醫保已是大勢所趨。此次博爾誠旗下胃癌早診產品思博衛®和腸癌早診產品思博定®被納入北京市醫保是這一趨勢下的具體表現。
思博衛®是國內唯一獲批的應用于早期胃癌檢測和高危人群胃癌風險監測的基因甲基化產品，可方便、快速檢出早期胃癌。臨床試驗證實，該產品檢測胃癌的靈敏度為61.76%，特異性為85.07%，檢測0期胃癌（高級別上皮內瘤變）的陽性率為 40%，這是腫瘤標志物等傳統篩查方法無法企及的，對早期胃癌（Ⅰ期和Ⅱ期）的檢出率也比傳統腫瘤標志物高5-10倍。
思博定®是中國第一款獲得NMPA批準的早期發現大腸癌的基因甲基化檢測產品，于2015年得到國家藥監局“國內首創，具有顯著臨床應用價值”評價，也是唯一同時獲得CE、FDA、NMPA認證的結直腸癌早診產品，被列入中美兩國的癌癥篩查與診治指南。臨床指標顯示，思博定®特異性95.9%，靈敏度為76.6%，對結直腸癌Ⅰ期和Ⅱ期檢測靈敏度分別為64.9%和72.7%，彌補了傳統檢測技術用于腸癌早期發現的不足。
動脈網認為，2020年11月思博定®成為全國首個進入福建省醫保的結直腸癌早診產品，以及思博衛®和思博定®兩款產品在2021年被納入北京醫保，向癌癥早篩早診行業傳遞了積極信號：醫保正在向疾病預防方向大踏步前進，以癌癥早篩早診為代表的甲基化檢測項目有望在全國大范圍內進入醫保。
此外，韓曉亮博士指出：“中國地域遼闊，收入水平不一，癌癥早篩早診普及率的快速提升離不開多樣化的支付方式。除醫保外，癌癥早篩早診企業與商保的合作也在快速發展中。醫保覆蓋癌癥高危人群，商保覆蓋更大的普通人群體量，還有一部分關注健康的人群選擇自費檢測，多種支付方式將并存。”
商業化環境逐漸成熟，博爾誠積極推動癌癥早發現、早診斷、早干預
隨著醫保覆蓋，癌癥早篩早診商業化環境將逐漸成熟，快速向基層滲透。
韓曉亮博士認為：“癌癥早篩早診行業正處于從研發向商業化的過渡階段。在此過程中，擁有強技術、強渠道、能夠提供首發產品的企業有望脫穎而出。能組合發展PCR和NGS兩大技術平臺的企業或將占據領先地位。”
此外，韓曉亮博士特別指出：“價格和自動化程度是癌癥早篩早診產品能否大范圍落地，并在基層普及的關鍵因素。”
博爾誠在基因甲基化領域深耕10余年，秉持“讓更多人遠離癌癥、遠離重大疾病”的使命，瞄準中國發病率高且缺乏有效早診手段的癌種，儲備了食管癌、消化道多癌、NGS泛癌篩查等多條管線；也積極推動自動化檢測設備的應用。
未來，博爾誠將持續加強產品研發，強化市場推廣和產品普及，推動癌癥早發現、早診斷、早干預。
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